锝[99mTc]比西酯注射液
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中成药疗效及安全性未经循证医学验证,请遵医嘱谨慎使用。
药品名称:
通用名称:锝[99mTc]比西酯注射液
英文名称:Technetium[99mTc]BicisateInjection(99mTc-ECD)
成份:
本品主要成份为:还原的锝[99mTc]与配体比西酯形成的中性络合物。化学名称为:锝[99mTc]双半胱乙酯。
是否享受医保:
不可以使用医保
剂型:
注射剂(冻干)
是否处方药:
是处方药
适应症:
用于各种脑血管性疾病(梗塞、出血、短暂性缺血发作等),癫痫和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。
用法用量:
仅供静脉注射,注药后30~90分钟显像,成人一次用量为740~1110MBq,体积小于4ml。
不良反应:
无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红,可自行消退。
注意事项:
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液。3.本品如发生混浊、出现沉淀,应停止使用。4.本品采用配体交换法制备,注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液,需在制备前从冰箱中取出,放置至室温,制成锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液后,必须立即全部转移注入到注射用比西酯瓶中。
生产企业:
中国原子能科学研究院广州医用同位素服务中心
批准文号:
国药准字H10973063
孕妇用药:
禁用。
汉语拼单:
d[99mTc]bxzzsy
运动员慎用 :
不是
性状:
本品为无色澄明液体。
药理反应:
99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物,静脉注射后,能穿透血脑屏障,其脑内摄取正比于局部血流量,灰质/白质摄取比为4.5∶1。注射后5分钟,脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除,半清除期为1.3小时(40%)和42.3小时(60%)。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。99mTc-ECD能从血中快速清除,半清除期约为0.8分钟。5分钟时,保留在血中的放射性低于注射剂量的10%,而到1小时后,血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。99mTc-ECD的主要清除途径是通过肾。在2小时和4小时以内,分别有50%和65%的放射性排入尿里。经过48小时,约有(11.2±6.2)%的放射性排入粪便。亦能通过人乳排泌。小鼠急性毒性试验:LD5=(66.10±6.18)mg/kg;LD50=(80.09±5.67)mg/kg;LD95=(96.93±9.67)mg/kg。
药代动力学:
本品从静脉注射后迅速从血中清除,注药后2小时和4小时的放射性量分别是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快,静脉注射1分钟达峰值,10分钟稳定,15分钟开始下降10%左右,45分钟时脑摄取率达到7.4%左右,未进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质,从肾中排出。
药物过理:
放射活度每1ml应不低于185MBq
是否TCM:
不是