注射用亚叶酸钙
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中成药疗效及安全性未经循证医学验证，请遵医嘱谨慎使用。
- 药品名称:
- 通用名称：注射用亚叶酸钙
英文名称：CalciumFolinateforInjection
- 成份:
- 本品主要成份为：亚叶酸钙。其化学名称为：5-甲基-5,6,7,8-四氢蝶酰-L-单谷氨酸钙盐。
- 是否享受医保:
- 可以使用医保
- 规格:
- 100mg(按C20H21CaN7O7计)
- 剂型:
- 注射剂
- 是否处方药:
- 是处方药
- 适应症:
- 主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙氨嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。也用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。
- 用法用量:
- 1、高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙解救疗法：根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，给予亚叶酸钙10mg/m2，每6小时一次，共10次。如有消化道毒性反应出现时，不要鞘内注射本品。亚叶酸钙使用指导剂量：临床研究 实验室检查 亚叶酸钙剂量和疗程。甲氨蝶呤常规消除 给药后24小时，血浆甲氨蝶呤水平大约10μmol，48小时后大约1μmol，72小时后低于0.2μmol。 60小时内，肌注或静脉注射15mg，每6小时一次（在使用甲氨蝶呤24小时后开始，共给药10次）。甲氨蝶呤晚期延迟消除 给药后72小时，血浆甲氨蝶呤水平大于0.2μmol，并在用药96小时仍大于0.05μmol。 继续肌注或静脉注射15mg，每6小时一次，直到甲氨蝶呤水平低于0.05μmol。甲氨蝶呤早期延迟消除和/或急性肾损伤 血浆甲氨蝶呤水平在给药后24小时大于等于50μmol，或48小时大于等于5μmol，或使用甲氨蝶呤后，血肌酐在24小时增加10%以上。 每3小时静脉注射150mg，直到甲氨蝶呤水平低于1μmol，然后每3小时静脉注射15mg，直到甲氨蝶呤水平低于0.05μmol。2、甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时：当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时的使用亚叶酸钙进行急救：排泄延迟时，也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。血肌酐、甲氨蝶呤水平每隔24小时测定一次，如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M，亚叶酸钙剂量增加到100mg/m2，每3小时一次，直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。3、叶酸缺乏引起的巨幼红细胞性贫血：一般每天1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。4、结直肠癌：①5-Fu370mg/m2静注后，亚叶酸钙200mg/m2，缓慢静脉注射，不少于3分钟。②5-Fu425mg/m2静注后，亚叶酸钙200mg/m2，缓慢静脉注射。
- 不良反应:
- 很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。
- 用药禁忌:
- 禁用于恶性贫血及维生素B12缺乏引卢的巨幼细胞性贫血。
- 注意事项:
- 1、初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间遵照执行。2、本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨蝶呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。3、当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的治疗：酸性尿（PH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。4、接受大剂量甲氨蝶呤而用本品者应进行下列各种实验室监察：（1）治疗前观察肌酐廓清试验；（2）甲氨蝶呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8M时，可以停止实验室监察；（3）甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；（4）甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在3000ml/m2）以防肾功能不全；（5）本品与甲氨蝶呤不宜同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨蝶呤后24-48小时再启用本品，剂量应要求血浆浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度5、本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。6、本品不宜用于治疗维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血，否则无助于神经系统损害的恢复。
- 贮藏:
- 遮光，密闭保存。
- 生产企业:
- 山东凤凰制药股份有限公司
- 批准文号:
- 国药准字H20055197
- 儿童用药:
- 服用抗癫痫药儿童应慎用本品（见药物相互作用）。
- 老人用药:
- 有研究指出，本品与氟尿嘧啶联合用药时老年患者和/或身体虚弱者其严重胃肠道毒性危险性增大。老年患者慎用。
- 孕妇用药:
- 尽管动物研究未显示本品有生殖毒性，但动物实验并不能准确预测人类的反映。由于亚叶酸钙未进行适当的充分对照的妊娠妇女临床研究，因此如非确实必要，本品不应在妊娠期使用。尚不清楚本品是否经人乳汁分泌，哺乳妇女应慎用本品。
- 汉语拼单:
- zsyyysg
- 分子式:
- C20H21CaN7O7·5H2O
- 分子量:
- 601.61
- 运动员慎用 :
- 不是
- 性状:
- 本品为类白色或黄色的疏松块状物或粉末。
- 药理反应:
- 本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式。叶酸在小肠细胞内经二氢叶酸还原酶还原并甲基化，转变为甲基四氢叶酸，然后才能起辅酶作用，成为多种代谢过程中需要的辅酶，参与体内嘌呤和嘧啶核苷酸的合成及某些氨基酸的转化，为红细胞发育和成熟过程中必需的物质。甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的作用是与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化。本品可直接提供叶酸在体内的活化形式，具有"解救"过量的叶酸拮抗物在体内的毒性反应，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质合成。本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度，并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠黏膜反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无影响。大鼠和兔的生殖研究显示，亚叶酸钙在至少人用剂量的50倍时未见胚胎受损伤的迹象。
- 药代动力学:
- 本品肌注血清峰值需0.71小时±0.09小时。血清还原叶酸T1/2,静注、肌注后为3.5～6.2小时。无论何种途径进入，药物作用持续3～6小时。经肝和肠黏膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸，80％～90％经肾排出，小量5％～8％随粪便排泄。
- 相互作用:
- 大量叶酸可能对抗巴比妥、苯妥英钠或扑米酮的抗癫痫作用，使某些正在服用抗癫痫药儿童的癫痫发作率增加。动物和人的初步研究显示，全身给药时有少量亚叶酸钙以5-甲基甲氢叶酸的形式进入脊髓，使甲氨蝶呤鞘内给药后的通常血药浓度出现下降。因此高剂量的亚叶酸钙可能降低甲氨蝶呤鞘内给药的效果。亚叶酸钙可能增加氟尿嘧啶的毒性。本品可同时与乙胺嘧啶或甲氧苄啶应用以预防后者引起的继发性巨幼红细胞性贫血。
- 是否ＴＣＭ:
- 不是